据国外媒体报道，3月23日，美国食品药品监督管理局已授予吉利德科学在研抗病毒药物瑞德西韦孤儿药资格，所涉及的适应症为新型冠状病毒肺炎。

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　　瑞德西韦在美获批成孤儿药

　　据悉，一般来说，美国食药监局的孤儿药认定主要针对罕见病，美国食药监局对于罕见病的定义是在美国患病人数小于20万人的疾病，由于罕见病药物开发难度大，人群/市场小，药企难以收回成本，开发动力小，孤儿药资格认定及其一系列鼓励措施本质上是为了鼓励针对罕见病的研发。

　　对于药物开发者来说，获得FDA孤儿药认定可获得从药物上市到上市后的一系列优惠，包括：税收抵免，免除新药申请费用，研发资助，加速审批和市场独占权等。此外还包括减免处方药用户费用，获得优先审评券等优惠政策。

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